ReDura™
Parche de Duramadre Regenerativo. Sustituto dural biomimético, sintético y absorbible, aprobado por la FDA (PLLA) y aplicado en más de 60 países.
ReDura™ está fabricado con ácido poli-L-láctico (PLLA), un material aprobado por la FDA y ampliamente utilizado en dispositivos médicos, reconocido por su biocompatibilidad, ausencia de toxicidad, resistencia mecánica y absorción controlada.
Reparación rápida
Favorece la regeneración del tejido nativo y el cierre del defecto.
Anti-fuga de LCR
Estructura hermética que reduce al mínimo la fuga de líquido cefalorraquídeo.
Sin adherencias
No se adhiere al tejido cerebral, facilitando futuros accesos quirúrgicos.
Absorbible
Degradable y reabsorbible; se metaboliza de forma natural en ≈ 1 año.
Ficha técnica
Modelos, tamaños y especificaciones
| Modelo | Ancho (±5 mm) | Largo (±5 mm) | Espesor (mm) |
|---|---|---|---|
| RDS-1 | 15 | 20 | 0.1–0.5 |
| RDS-2 | 20 | 30 | 0.1–0.5 |
| RDS-3 | 30 | 40 | 0.1–0.5 |
| RDS-4 | 40 | 60 | 0.1–0.5 |
| RDS-14 | 50 | 50 | 0.1–0.5 |
| RDS-5 | 60 | 60 | 0.1–0.5 |
| RDS-6 | 60 | 80 | 0.1–0.5 |
| RDS-15 | 75 | 75 | 0.1–0.5 |
| RDS-8 | 80 | 80 | 0.1–0.5 |
| RDS-7 | 60 | 140 | 0.1–0.5 |
| RDS-9 | 80 | 120 | 0.1–0.5 |
| RDS-10 | 100 | 150 | 0.1–0.5 |
| RDS-11 | 150 | 150 | 0.1–0.5 |
| Material | Ácido poli-L-láctico (PLLA) |
|---|---|
| Origen | Sintético – sin componentes animales |
| Aplicación | Onlay o sutura |
| Esterilización | Radiación gamma (estéril) |
| Vida útil | 36 meses |
| Almacenamiento | 5°C–35°C, protegido de la luz |
| Uso | Un solo uso |
Preguntas frecuentes
¿Puede usarse ReDura™ junto con adhesivos?
Sí. Es compatible con adhesivos biológicos o sellantes solubles en agua (fibrina o PEG). No usar con adhesivos acrílicos (tipo EC).
¿Hay un lado específico que deba mirar hacia la duramadre?
No. Cualquiera de las dos caras puede colocarse hacia la duramadre.
¿Cuánto tarda en degradarse?
Aproximadamente 1 año. El PLLA se degrada en ácido láctico, H₂O y CO₂, metabolizados de forma natural.
¿Afectan la RM, TC o rayos X al producto?
No. ReDura™ no se ve afectado por estos estudios de imagen.
¿Puede usarse en cirugía endoscópica?
Sí. Puede plegarse y desplegarse sin adherirse, ideal para abordajes mínimamente invasivos.
Referencias científicas
- Shi Z, et al. A new absorbable synthetic substitute with biomimetic design for dural tissue repair. Artif Organs. 2016;40:403-13.
- Novel Regenerative Nanofibrous Bio-device for Dural Defect Repair. CNS Annual Meeting, Washington DC, 2011.
- In-vitro and clinical study on a novel synthetic absorbable biomimetic dural substitute. ESPN Congress, Roma, 2014.
- Zerga F, et al. Nanofibrous Synthetic Dural Patch for Skull Base Defects. J Neurol Surg Rep. 2016;77:e50-e55.
- Deng K, et al. Evaluation of a new absorbable synthetic substitute as a dural onlay graft in a large animal model. Neurological Research. 2016.
Fabricante: Medprin Biotech GmbH — Frankfurt am Main, Alemania. Distribuido por Neumed.